標題:
細胞治療產業發展潛力大
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作者:
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時間:
2023-9-5 13:24
標題:
細胞治療產業發展潛力大
規範、扶持，推進產業健康快速發展
經過10餘年發展，我國細胞治療領域已進入規範化發展階段。
細胞治療被認為是創新藥領域研發的細分賽道。相關主管部門近兩年出台了多份與細胞治療產品有關的申報指導，推進相關產品的審評審批。國內細胞治療產品從申報到生產各環節，獲得較為明確的指引。各地政府也不斷出台扶持、鼓勵細胞治療產品研發和上市的相關政策。
目前，國內細胞治療領域的研究成為全球研發的重要力量。與此同時，專家認為，作為新興產業，細胞治療產業仍面臨不少挑戰。儘管技術持續獲得突破，但細胞治療產品真正要實現普及並非易事。一方面，細胞治療技術轉化應用的產業鏈還不夠成熟，另一方面是由於其成本還比較高。
鄭純林介紹：“如果相關設備及耗材能實現國產化，將會大大降低細胞治療產品的成本。”據了解，國內細
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胞治療產品研發生產所涉及的一些設備，以及配套的細胞培養耗材等，仍有不少需要進口。
臨床資源的緊缺也制約了細胞治療技術的臨床轉化應用。天津藥物研究院副院長閆鳳英說：“與傳統化學藥物相比，細胞治療產品具有細胞來源及種類多、生產製備過程要求嚴格等特點，因此需要建立符合細胞治療產品特點的研發、生產、臨床前評價及臨床研究全鏈條、規範化、標準化的質量控制及保障體系。同時，需要設立一些專業的臨床研究型醫療機構或病房開展系統規範的臨床試驗。在對細胞治療產品的基礎生物學特性及作用機理等深入研究的基礎上，開展臨床安全性和有效性研究。”
中國科學院分子細胞科學卓越創新中心研究員惠利健建議，在細胞治療的創新和轉化過程中，通過原始創新建立細胞治療新技術，完善細胞質量安全評價、臨床研究規範及產品標準，進而推動細胞治療的臨床轉化應用，推進細胞治療產業的健康快速發展。
作者:
martina28043
時間:
2023-9-9 14:49
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